1、對安全柜性能和測試的規(guī)定

　　EN12469和NSF49都是以規(guī)范性能為基礎的標準，換句話說，標準并不側重安全柜結構設計，不是通過細節(jié)規(guī)格要求去規(guī)定生產商如何制作安全柜;相反的，生產商擁有很大的自由去設計自己的安全柜，只要可以符合性能測試標準。EN12469和NSF49的主要內容是規(guī)定各項測試的參數和合格標準(大約70%的內容)，測試包括有人員、試驗品和環(huán)境保護的微生物測試、氣流速度數據(進氣流速率、進氣流體積、下沉氣流速率和均勻性測試)和氣流煙霧測試測試等，下文將會著重介紹各項測試以及兩大標準的區(qū)別。

　　2、物理性能測試和合格標準

　　EN12469和NSF49都詳細規(guī)定了安全柜的各項測試方法和合格標準，兩者的區(qū)別介紹如下：

　　a. 人員、試驗品和環(huán)境保護的微生物挑戰(zhàn)測試在這個測試項目中，EN12469基本采用NSF49的測試方法，合格標準也基本相同。 但EN12469在人員保護測試中有一處明顯的不同，被認為常規(guī)微生物挑戰(zhàn)測試基礎上的另一種物理測試方案(KI-Discus測試)。

　　KI-Discus測試被認為是歐洲標準EN12469優(yōu)于NSF49的一項測試，因為KI-Discus測試是這個方面*可以當場驗證安全柜污染控制性能的測試。不像針對常規(guī)人員保護的微生物挑戰(zhàn)測試只可以Pass/Fail結果，KI-Discus測試可以測量直觀的APF指數(Aperture Protection Factor)來鑒別安全柜的污染控制性能。EN12469規(guī)定安全柜的APF必須高過10,000，也就是安全柜中逃逸的微粒比例需要低于萬分之一。

　　b. 下沉氣流速率測試

　　下沉氣流速率對安全柜試驗品保護和交*感染防護性能起到重要的影響，例如氣流速率太小將導致試驗品失去保護。EN12469規(guī)定了下沉氣流速率的許可范圍為0.25-0.5m/s，而NSF49沒有給出任何下沉氣流速率要求。但是介于歐洲和美國生物安全柜必須通過同樣的產品和交*感染的微生物挑戰(zhàn)測試，這點的不同并無實質上的區(qū)別。

　　兩種標準的下沉氣流速率測試方法十分接近(原理是一致的)。NSF49規(guī)定了數量更多的測試點(test points)，這代表更高的測量精度要求;NSF49還規(guī)定了測試中使用的溫差式風速儀的精度標準，而EN12469沒有對測量儀器的度和類型進行規(guī)定。大體上說，NSF49嘗試通過規(guī)范有關測試儀器的精度和型號來提高測試的精度，這個特點在其他各項性能測試中有都體現。

　　c. 進氣流速率測試

　　筆者認為NSF49標準中進氣流速率測試的測量方法大大優(yōu)于EN12469：NSF49采用的是直接的進氣流速率測試方法，比起EN12469通過外排氣流估算進氣流速率的方法擁有很高的度和重復性。其實EN12469的外排氣流估算法在美國上世紀80-90年代的安全柜認證中曾經廣泛采用。

　　EN12469和NSF49都對低進氣流速率有規(guī)定。在這里我們僅比較A2型二級生物安全柜和歐洲“普通型”二級生物安全柜的要求：NSF49對A2型二級生物安全柜的底進氣流速要求是0.5m/s，而EN12469對二級安全柜的要求是0.4m/s。

　　d. 安全性能范圍

　　安全性能范圍(Performance Envelope)是指生物安全柜通過所有微生物挑戰(zhàn)試驗的風速設定點(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。NSF49對這方面有著嚴格的規(guī)定，它要求生產商在安全柜出廠前的質量控制測試中需要將進氣流和下沉氣流風速設定點至+0.025m/s;EN12469沒有這樣的要求(EN12469只要求安全柜的風速屬于上述所規(guī)定的范圍之內)

　　e. 工作舒適度有關標準：噪音、光強和震動測試在這個方面NSF49和EN12469也有類似的測試。

　　噪音測試，EN12469中規(guī)定了特定的測試點(距安全柜工作區(qū)域1m處)，而NSF49的測試點為工作時操作人員的頭部位置。結果方面EN12469允許高噪音為65dBA而NSF49為67dBA，因此在市場上歐洲生產商的產品目錄中都有較低的噪音水平。ESCO內部研發(fā)部門的實驗表明，EN12469與NSF49的測量方法所達到的噪音要求標準基本是等效的(也就是如果安全柜通過了NSF的噪音標準，它也將通過EN的;反之亦然)。

　　震動測試方面EN12469與NSF49內容一致。

　　在光強測試方面NSF49允許光強度較低，為650lux;EN12469要求為750lux。在這個方面，EN的標準在背景光亮度、測試儀器的度以及測量點方面沒有明確的要求。

　　f. 過濾器泄漏測試(氣溶膠挑戰(zhàn)實驗)

　　NSF49規(guī)定的過濾器泄漏測試中使用的是氣溶膠噴發(fā)劑(例如DOP,Emery3004/PAO);另一方面歐洲標準(使用一樣的測試方法)允許另一種使用自然氣溶膠(自然空氣)的測試方法。

　　g. 氣流煙霧測試

　　EN12469與NSF49擁有同樣的檢測方法和合格要求。

　　h. 皂泡法泄漏測試

　　NSF49規(guī)定皂泡法泄漏測試為生產商對所有安全柜的例行檢測，EN12469規(guī)定為獨立的認證實驗室的檢測項目。

　　I. 其他各類測試

　　NSF49也明確了其他各類認證過程中所進行測試項目。這些測試包括安全柜外表面化學品測試和防腐性能測試，馬達/風機性能測試。這些測試建立了安全柜基本的材料標準，而對安全性能沒有直接的影響。

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